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免費咨詢熱線：4006501888 醫學教育網主管中藥師：《答疑周刊》2022 年第 25 期 問題索引： 1.如何區分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？ 2.注射劑的質量要求有哪些？ 3. 不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？ 具體解答： 1. 如何區分浸漬法、滲漉法和回流法的概念？ 以下關于浸提方法的敘述，正確的是 A.水蒸氣蒸餾法適用于新鮮、易膨脹、無組織結構的藥材 B.浸漬法效率低，但可直接制得藥酒、酊劑，適用于貴重藥材、毒性藥材、 高濃度制劑的浸提 C.滲漉法效率高，常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑 D.回流法省時，適用于受熱易破壞藥材成分的浸出 E.煎煮法是用水或乙醇作溶劑，加熱煮沸浸提飲片中有效成分的方法 【答案】C 【解析】浸漬法適用于黏性、無組織結構、新鮮及易于膨脹、芳香性藥料的 浸提，不適用于貴重、毒性藥料及高濃度的制劑。A 錯誤； 滲漉法適用于貴重、毒性藥料及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的 飲片提取。但對新鮮的及易膨脹、無組織結構的藥料不宜選用。該法常用不同濃 度的乙醇或白酒做溶劑，故應防止溶劑的揮發損失。B 錯誤，C 正確； 回流法只適用于受熱穩定的藥料的浸出。D 錯誤。[醫學教育網原創] 煎煮法是用水作溶劑。E 錯誤。 2. 注射劑的質量要求有哪些？ 下述關于注射劑質量要求的錯誤表述是 A.無菌 B.無熱原 C.無色 D.澄明度檢查合格（不得有肉眼可見的渾濁或異物） E.pH 要與血液的 pH 相等或接近 -1- 免費咨詢熱線：4006501888 【答案】C 【解析】注射劑的質量要求 ①無菌：無菌檢查法 ②無熱原：熱原檢查法、細菌內毒素檢查法 ③可見異物（澄明度）：不得有肉眼可見的渾濁或異物 ④不溶性微粒：iv（溶液型、無菌粉末）、注射用濃溶液 ⑤滲透壓：靜脈、脊椎腔注射用等滲或稍高，滲透壓摩爾濃度測定法 ⑥中藥注射劑有關物質：飲片經提取純化制成注射劑后，殘留在注射劑中可 能引起不良反應，需要控制的物質，一般應檢查蛋白質、鞣質、樹脂等，iv 還 應檢查草酸鹽、鉀離子 ⑦重金屬及有害元素殘留量 ⑧裝量、裝量差異 ⑨其他[醫學教育網原創] ◆pH：4～9（脊椎腔 5～8）（血液 7.4 ） ◆安全性：刺激性試驗、溶血試驗、過敏試驗、急性毒性試驗、長期毒性試 驗——不能引起對組織的刺激性或發生毒性反應，特別是一些非水溶劑及一些附 加劑 ◆穩定性：化學、物理、生物穩定性，有明確的有效期 沒有“無色”的要求。 3. 不宜制成膠囊劑的藥物有哪些？ 下列不適宜制成硬膠囊劑的藥物不包括 A.風化性的藥物 B.具苦味及臭味藥物 C.吸濕性藥物 D.O/W 型乳劑藥物 E.藥物的水溶液 【答案】B 【解析】具苦味及臭味藥物可制成膠囊劑，膠囊殼可以掩蓋不良氣味。 不宜制成膠囊劑的藥物—4 類：[醫學教育網原創] -2- 免費咨詢熱線：4006501888 膠囊劑的主要囊材：水溶性明膠； 藥物的水溶液/稀乙醇液：囊壁溶化； 易風化藥物：囊壁軟化； 吸濕性藥物：囊壁干燥脆裂； 易溶性刺激性藥物：溶解后局部濃度過高。 -3-